Assessment of the Authorisation Process under REACH

Abstract

Dieser Bericht ist Teil des Ressortforschungsplan Vorhabens "REACH-Weiterentwicklung", das basierend auf Analysen verschiedener REACH-Prozesse sowie angrenzender Fragestellungen (Substitution, Nachhaltige Chemie, Vorsorgeprinzip, Erzeugnisse, Kosten-Nutzen Analysen, Sozio-Ökomische Analysen, Finanzierung der ECHA) Optionen für eine Verbesserung der (Umsetzung der) REACH-Verordnung entwickelte. In dieser Studie wurden die Schritte des Zulassungsprozesses mit dem Ziel der Identifizierung von Optionen, die Effektivität und Effizienz des Prozesses zu erhöhen untersucht. Aus den Ergebnissen einer Literaturstudie sowie von Fallbeispielen wird geschlossen, dass die Ziele des Zulassungsverfahrens insgesamt erreicht werden. Dennoch wurden verschiedene Möglichkeiten, den Prozess zu optimieren herausgearbeitet, u.a. bezüglich der Auswahl des Prozesses als beste regulatorische Maßnahme, der Verfügbarkeit von Verwendungsinformationen sowie der Zeitläufe für die Bearbeitung und Entscheidungsfindung über Zulassungsanträge. Quelle: Forschungsbericht

This report is provided in the scope of the project "Advancing REACH", funded by the research plan of the German Ministry of the Environment. The project aims to develop options to improve the (implementation of) the REACH regulation by analysing various REACH processes and related issues, including substitution, sustainable chemistry, precautionary principle, articles, cost-benefit analyses, socio-economic analyses and financing ECHA. The study analysed all steps of the authorisation processes with the aim of identifying options to increase the effectiveness and efficiency of the process. Based on a literature analysis and an assessment of example cases, it is concluded that the aims of authorisation are generally achieved. Nevertheless, several improvement options are identified amongst others regarding the selection of the process as risk management option, the availability of use information or the time-lines for processing and decision making on an application for authorisation. Quelle: Forschungsbericht

The authorisation process is a central instrument of ⁠REACH⁠, aiming at reducing risks from the use of Substances of Very High Concern (SVHC). The goal is a stepwise elimination of such substances from the market with the option to grant temporary exemptions. The authorisation process comprises the identification of SVHCs for the candidate list, prioritisation Annex XIV, applications for authorisations (AfA), and the decision-making on granting. This project analysed the different steps by means of a literature analysis and an assessment of cases and proposes options to enhance the effectiveness and efficiency of the authorisation process.