Efficiency and practicability of risk mitigation measures for biocidal products with focus on disinfectants

Abstract

Ziel des Forschungsvorhaben war es, geeignete Lösungsansätze zur Vermeidung/Reduzierung identifizierter Risiken aufzuzeigen und Risikominderungsmaßnahmen (RMM) zusammenzustellen, die für eine EU-weit harmonisierte Bewertung von Biozidprodukten benötigt werden. Hierzu wurden die von Herstellern, Verwendern und Bewertungsbehörden vorgeschlagenen RMM zusammengestellt und bewertet, wobei der Fokus auf Umweltrisiken lag. In diesem Zusammenhang wurden Produktart-spezifische "Guidance Dokumente" erarbeitet, die von den zuständigen Behörden auf EU-Ebene diskutiert werden. Viele Desinfektionsmittelwirkstoffe werden während des Gebrauchs inaktiviert oder sind leicht biologisch abbaubar. Eine Neutralisation/Inaktivierung der Wirksubstanzen wird manchmal als RMM durchgeführt. insbesondere bei starken Säuren, Basen oder oxidierenden Mitteln. Die meisten Desinfektionsmittel sind so bestimmt, in kommunalen Kläranlagen inaktiviert zu werden. Desinfektionsmittel für die Tierhygiene (PA 3) und den Lebens- und Futtermittelbereich (PA 4) werden z.T. auch in Abwasserbehandlungsanlagen vor Ort behandelt. Viele Desinfektionsmittel enthalten Detergentien oder andere Begleitstoffe, von denen eine höhere Umweltbelastung ausgehen kann, als von den eigentlichen Wirkstoffen. Die Bildung von Desinfektionsmittel-Nebenprodukten sollte unter den Einsatzbedingungen aller Biozidprodukte mit oxidierenden Wirkstoffen bewertet werden. Bei der Auswahl von RMM sollten realitätsnahe Optionen, die den besten Techniken und Praktiken entsprechen, berücksichtigt werden. Gegebenenfalls ist eine Erfolgskontrolle durch die Behörden erforderlich. Es wird zwischen allgemeinen RMM und speziellen RMM unterschieden. Allgemeine RMM beziehen sich auf die Anwendung bester Praktiken, eine gute Betriebsführung etc. Spezifische RMM werden über die Umweltrisikobewertung abgeleitet. Eine quantitative Bewertung der Effektivität und Praktikabilität spezifischer RMM und die Möglichkeit ihrer Durchsetzung sind für eine quantitative Berücksichtigung im Rahmen der Risikobewertung erforderlich.<BR>

The aim of the project was to identify appropriate solutions for avoidance or reduction of identified risks of disinfectants and to compile risk mitigation measures (RMM) required for an EU-wide harmonised assessment of biocidal products. To this end, RMM proposed by producers, industrial/professional users, and authorities have been collected and analysed with focus on the mitigation of environmental risks. In this context, product type specific RMM guidance documents have been developed and were discussed among competent authorities. Many disinfectant active substances are inactivated during use or are readily biodegradable. Neutralization of the active substance(s) is a RMM sometimes applied for strong acids/bases or oxidising agents. Most disinfectants are designed to be inactivated in municipal sewage treatment plants. Disinfectants for veterinary hygiene (PT 3) and in the food industry may also be treated in on-site STPs (PT 4). Many disinfectants also contain detergents and other ingredients that may be of higher environmental concern than the active substances themselves. The formation of disinfection by-products under the use conditions should be considered in the assessment of all biocidal products with oxidising active substances. The selection of RMM should consider realistic options which reflect best techniques/practices and may require some surveillance by authorities. It is distinguished between general RMM and specific RMM. General RMM refer to the application of best practices, good housekeeping etc. Specific RMM are derived from the environmental risk assessment. A quantification of the efficiency and practicability of specific RMM and an evaluation of the possibility of enforcement of RMM are required, in order to be quantitatively considered in the risk assessment.

In assessing the impact of biocides to the environment, specific measures to reduce a possible risk to the environmental compartments may be required.