Toxicological basis data for the derivation of EU-LCI values for neopentyl glycol, diisobutyl succinate, diisobutyl glutarate, 1,2- dimethoxyethane and 1,2-diethoxyethane

Abstract

Gegenstand dieser Studie war die Auswertung der toxikologischen Daten für fünf Substanzen als Grundlage für die Ableitung von EU-LCI Werten. EU-LCI Werte dienen der Charakterisierung der Toxizität leicht flüchtiger organischer Verbindungen, die aus Bauprodukten emittieren. Sie sind definiert als diejenige Konzentration, oberhalb derer im Innenraum Wirkungen auf die menschliche Gesundheit eintreten können und werden von der EU-LCI Arbeitsgruppe beschlossen. Diese Gruppe hat auch ein harmonisiertes Vorgehen für die Ableitung der EU-LCI Werte aus toxikologischen Daten entwickelt. Bei den im Rahmen dieses Vorhabens abgeleiteten LCI-Werten handelt es sich um Vorschläge. Die endgültigen EU-LCI Werte werden von der EU-LCI Arbeitsgruppe festgelegt. Für folgende Substanzen wurden in dieser Studie toxikologische Evaluierungen durchgeführt und EU-LCI Werte abgeleitet: Neopentylglykol (CAS Nr. 126-30-7), EU-LCI: 8700 <mü>g/m3, basierend auf der höchsten nach wiederholter Verabreichung in Ratten getesteten Konzentration (es wurden keine adversen Effekte beobachtet); Bernsteinsäurediisobutylester (CAS Nr. 925-06-4), EU-LCI: 35 <mü>g/m3, abgeleitet durch Analogbetrachtung von Bernsteinsäuredimethylester, basierend auf der Schädigung der Nasenschleimhaut in Ratten; Glutarsäurediisobutylester (CAS Nr. 71195-64-7), EU-LCI: 35 <mü>g/m3, abgeleitet durch Analogbetrachtung von Glutarsäuredimethylester, basierend auf der Schädigung der Nasenschleimhaut in Ratten; 1,2-Dimethoxyethan (CAS Nr. 110-71-4), EU-LCI: 100 <mü>g/m3, basierend auf der Teratogenität in Ratten; 1,2-Diethoxyethan (CAS Nr. 629-14-1), EU-LCI: 150 <mü>g/m3, basierend auf der Teratogenität in Mäusen. Quelle: Forschungsbericht

The objective of this study was the evaluation of toxicological data for five substances as basis for the derivation of EU-LCI values. EU-LCI values are used to characterise the toxicity of volatile organic compounds emitting from building products. They are defined as the concentration above which effects on human health in indoor environment can occur and are agreed by the EU-LCI Working Group. This group has also developed a harmonised procedure for the derivation of EU-LCI values from toxicological data. The LCI values derived within the scope of this project are proposals. The final EU-LCI values will be determined by the EU-LCI Working Group. The substances evaluated and the draft EU-LCI values derived in this study were the following: neopentyl glycol (CAS No. 126-30-7), draft EU-LCI: 8700 <mü>g/m3, based on the highest dose tested in repeated dose toxicity studies in rats (no treatment-related adverse effects were observed); diisobutyl succinate (CAS No. 925-06-4), draft EU-LCI: 35 <mü>g/m3, derived by read across from dimethyl succinate, based on the degeneration of nasal mucosa in rats; diisobutyl glutarate (CAS No. 71195-64-7), draft EU-LCI: 35 <mü>g/m3, derived by read across from dimethyl glutarate, based on the degeneration of nasal mucosa in rats; 1,2-dimethoxyethane (CAS No. 110-71-4), draft EU-LCI: 100 <mü>g/m3, based on teratogenicity in rats; 1,2-diethoxyethane (CAS No. 629-14-1), EU-LCI: 150 <mü>g/m3, based on teratogenicity in mice. Quelle: Forschungsbericht

The subject of this project was the preparation of substance reports for five substances relevant for building products emissions. For these substances, the toxicological data basis were researched, compiled and evaluated, and EU-LCI values were proposed. The EU-LCI values allow the harmonisation of the health assessment of building products emissions throughout Europe. The EU-LCI Working Group is currently developing a harmonised European list of substances and their associated emission limits. The substance reports developed within this project support and accelerate this process. The project outcome is relevant for all stakeholder involved in the topic of building products emissions.